基本信息
| 权责事项名称 | 第二类医疗器械变更备案 | 实施主体 | 省药监局 |
| 部门职责 | 组织实施药品、医疗器械和化妆品生产经营许可以及备案工作 | 事项类型 | 其他行政权力 |
| 设定、行使依据及有关条款 | 医疗器械注册与备案管理办法,体外诊断试剂注册与备案管理办法 | 对应责任事项 | 省级责任事项 |
| 实施层级及权限 | 省级 | 负责第二类医疗器械变更备案 | ||
| 追责情形及依据 | 《监察法》《国家赔偿法》《公务员法》《行政机关公务员处分条例》《山东省行政执法监督条例》等规定的追责情形。 |
权责清单
基本信息
| 权责事项名称 | 第二类医疗器械变更备案 | 实施主体 | 省药监局 |
| 部门职责 | 组织实施药品、医疗器械和化妆品生产经营许可以及备案工作 | 事项类型 | 其他行政权力 |
| 设定、行使依据及有关条款 | 医疗器械注册与备案管理办法,体外诊断试剂注册与备案管理办法 | 对应责任事项 | 省级责任事项 |
| 实施层级及权限 | 省级 | 负责第二类医疗器械变更备案 | ||
| 追责情形及依据 | 《监察法》《国家赔偿法》《公务员法》《行政机关公务员处分条例》《山东省行政执法监督条例》等规定的追责情形。 |
实施清单